Finasteride 83

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Finasteride alterar Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Il dosaggio raccomandato ГЁ Una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. FINASTERIDE ALTER puГІ essere somministrazione da en solitario o con l'alfa bloccante doxazosina. Sebbene sia possibile osservare miglioramento Precoce un, Una azione di terapeutica almeno sei mesi puГІ essere necessaria por stabilire se ГЁ Stata ottenuta Una risposta favorevole. Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (aclaramiento de creatinina della fino a 9 ml / min) no sono Necessari aggiustamenti del dosaggio, dal Momento che Studi di farmacocinética no hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasterida. Dosaggio anziani negli Sebbene gli Studi di farmacocinética abbiano indicato che l'eliminazione della finasterida diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di etГ. no ГЁ richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. FINASTERIDE ALTER no ГЁ indicato por l'uso en donne e bambini. FINASTERIDE ALTER ГЁ controindicato en caso di: ipersensibilitГ al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza; donne che sono o potenzialmente possono essere en Gravidanza (vedere paragrafГ¬ 4.6 FertГ¬lГ¬tГ, gravГ¬danza correo electrónico Allattamento paragrafo 4.4 - EsposГ¬zГ¬one alla fГ¬nasterГ¬de - rГ¬schГ¬o por Г¬l feto dГ¬ sesso maschГ¬le). Por evitare complicazioni ostruttive ГЁ Importante che i pazienti ONU de la estafa considerevole residuo urinario e / o ONU de la estafa flusso urinario severamente ridotto siano ATTENTAMENTE controllati. Deve essere presa en la considerazione possibilitГ di un Intervento chirurgico. No ГЁ ancora stato dimostrato alcun beneficio clínico en pazienti con cancro della prostata trattati con finasterida 5 mg. Pazienti con IPB ed elevati livelli di antígeno prostático specifico (PSA) nel siero sono Stati monitorati en studi Clinici controllati con dosaggi Periodici di PSA e biopsie prostatiche. En questi Studi sulla IPB, la finasterida 5 mg no ГЁ apparsa alterare il tasso di rilevamento Di cancro della prostata. e l'incidenza totale del cancro della prostata no ГЁ Stata significativamente differente nei pazienti con IPB trattati con finasterida 5 mg o con placebo. Si raccomanda, prima di iniziare il trattamento con finasterida 5 mg electrónico en seguito periodicamente, di eseguire nei pazienti esplorazioni rettali digitali vienen valutazioni altre puro per il cancro della prostata. La venir determinazione dell'Antigene prostático specifico (PSA) nel siero. La determinazione dell†™ antígenos y prostático specifico (PSA) nel siero Viene anche per il usata rilevamento Di cancro della prostata. In genere ONU valore di basal de PSA de 4 ng / ml no esclude ONU cancro della prostata. Finasteride 5 mg Determina Una diminuzione della concentrazione sierica di PSA di il alrededor del 50% de los nei pazienti con IPB anche en presenza di un cancro della prostata. Questa riduzione dei livelli sierici di PSA nei pazienti con IPB trattati con FINASTERIDE 5 mg deve essere tenuta en considerazione Quando si valutano i dati relativi al PSA e non esclude ONU concomitante cancro della prostata. Questa riduzione, sebbene Possa variare nei singoli pazienti, ГЁ applicabile all†™ intero gama di Valori del PSA. L'analisi dei dati del PSA effettuata Do piГ№ di 3.000 pazienti en uno estudio della durata di 4 años, en cieco doppio, controllato con placebo Do efficacia e Sicurezza un lungo termine di finasterida (PLESS de) ha confermato che nei pazienti tipici trattati con finasterida 5 mg por 6 meses o piГ№, i Valori del PSA devono essere raddoppiati se confrontati con il gama normale degli uomini no trattati. cuento con aggiustamento vengono conservate la sensibilitГ e la specificitГ del dosaggio del PSA, che Mantiene la sua capacitГ di rilevare il cancro della prostata. Qualsiasi Aumento persistente dei livelli sierici di PSA nei pazienti trattati con finasterida 5 mg deve essere ATTENTAMENTE valutato, prendendo anche en considerazione l†™ assenza di cumplimiento alla terapia con finasteride 5 mg. La percentuale di libero PSA (PSA rapporto fra libero e totale PSA) no da Viene diminuita significativamente finasterida 5 mg. Il rapporto fra PSA PSA libero e totale Resta costante anche durante il trattamento con finasterida 5 mg. Quando si EE. UU. il valore percentuale di PSA libero vienen ausilio nella diagnosi Di cancro della prostata no ГЁ necessario aggiustarne il valore en alcun Modo. Effetto sui livelli di PSA La concentrazione sierica di PSA ГЁ correlata con l'etГ del paziente e con il volumen prostático, ed il volumen prostático ГЁ correlato con l'etГ del paziente. Quando si valutano i Valori di laboratorio del PSA, si deve Tener conto che i livelli di PSA diminuiscono nei pazienti trattati con finasterida 5 mg. Nella maggior parte dei pazienti si osserva Una rapida diminuzione dei livelli di PSA nel mese di primo terapia, successivamente i livelli di PSA si stabilizzano anuncio ONU Nuovo valore basal. Il valore basal successivo al trattamento corrisponde a circa la metГ del valore antecedente al trattamento. Quindi, nei pazienti tipici trattati con finasterida 5 mg por sei meses o piГ№, i Valori del PSA devono essere raddoppiati se confrontati con il gama normale degli uomini no trattati. Per l'clinica interpretazione, vedere 4.4 ADVERTENCIAS Speciali e precauzioni d'impiego, Esposizione alla finasterida - Rischio per il feto di sesso MASCULINA Donne che sono o potenzialmente possono essere en Gravidanza no debbono venire un contatto con compresse di FINASTERIDE ALTER sgretolate o spezzate, un possibile causa del assorbimento della finasterida e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso MASCULINA (vedere paragrafo 4.6 †"FertГ¬lГ ¬tГ. gravГ¬danza e Allattamento). Negli studi Clinici e nel Periodo posterior a la comercialización ГЁ stato riportato cancro della mammella negli uomini che assumevano finasterida 5 mg. I Medici devono istruire i loro pazienti un riferire prontamente ogni eventuale cambiamento a carico del tessuto mammario venido tumefazioni, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo. FINASTERIDE ALTER no ГЁ indicato por la USO Pediatrico. La Sicurezza e l†™ efficacia nei bambini non sono Stabilite estado. Información adicional Do eccipienti alcuni FINASTERIDE ALTER Contiene lattosio monoidrato. No devono assumere questo farmaco i pazienti con uno dei déficit seguenti genetici: Intolleranza al galattosio, Carenza totale di lattasi o malassorbimento di-glucosio galattosio. No ГЁ stato studiato l'effetto della Sila insufficienza epatica farmacocinética della finasterida. Interazioni con altri MEDICINALI e altre forme d'interazione estado no sono s'identifica interazioni Farmacológica di importanza clinica. La finasterida ГЁ metabolizzata essenzialmente tramite il Sistema del citocromo P450 3A4, Tuttavia no sembra interferire in modo significativo con quest†™ ultimo. Sebbene si ritenga che sia il basso rischio che la finasterida modifichi La farmacocinética di altri farmaci, ГЁ probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 alterino la concentrazione Plasmatica della finasterida. Comunque, la base sulla dei Margini di sicurezza consolidati, ГЁ improbabile che ONU qualsiasi Incremento dovuto all'uso concomitante di tali inibitori sia di rilevanza clinica. sembra che non FINASTERIDE ALTER interferisca in modo significativo con il Sistema enzimático metabolizzante farmaci ligado al citocromo P450. Le Sostanze studiate nell†™ uomo comprendono propranololo, digossina, glibenclamida, warfarina. teofillina, e fenazone e non sono estado riscontrate interazioni clinicamente significativa. Altra concomitante terapia Sebbene no siano Stati effettuati Studi sulle specifici interazioni Farmacológica, nel Corso di Studi Clinici finasterida ГЁ stato usato en concomitanza ad-ACE inibitori, paracetamol. acido acetilsalicilico ed altri farmaci antiinfiammatori no steroidei (FANS), alfa-BLOCCANTI, betabloccanti, calcio-antagonisti, nitrati usati en affezioni cardiache, diuretici, H2-antagonisti, inibitori deIl'HMG CoA-reduttasi, chinoloni e senza benzodiazepina evidenziare interazioni indesiderate clinicamente significativa. FINASTERIDE ALTER ГЁ controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere en Gravidanza (vedere 4.3 ControГ¬ndГ¬cazГ¬onГ¬). A causa della capacitГ degli inibitori della 5пЃЎ-reduttasi Tipo II di inibire la conversione del testosterona en diidrotestosterone, questi farmaci, compresa La finasterida, se somministrati ad Una gestante, nel caso di ONU feto di sesso MASCULINA possono causare malformazioni dei genitali esterni. alla esposizione finasterida / Rischio per il feto di sesso MASCULINA Le donne no devono venire un contatto con compresse di FINASTERIDE ALTER sgretolate o spezzate quando sono o potenzialmente possono essere en Gravidanza. un possibile causa del assorbimento della finasterida e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso MASCULINA). Le di compresse FINASTERIDE ALTER hanno ONU rivestimento, che Previene il contatto con il Componente attivo durante il manuale normale contatto, purchГ © le compresse no siano estado sgretolate o spezzate. Nel liquido seminale di persone che assumevano finasterida 5 mg / die sono estado rinvenute piccole quantitГ di finasterida. No se noto ГЁ il feto di sesso MASCULINA puГІ essere Esposto anuncio Eventi sfavorevoli en caso di esposizione della Madre al liquido seminale di un paziente en trattamento con finasterida. Quando la pareja sessuale del paziente ГЁ o potrebbe essere en Gravidanza. si deve raccomandare al paziente di minimizzare l'esposizione della socio al proprio liquido seminale. L'uso di FINASTERIDE ALTER no ГЁ indicato nelle Donne. ГЁ no noto Se La finasterida venga escreta nel café con leche materno. Non ci sono Dati che che suggeriscono FINASTERIDE ALTER interferisca sulla capacitГ di guidare o sull'uso di Macchinari. Le Reazioni avverse piГ№ frequenti sono impotenza e della diminuzione la libido. Queste Reazioni avverse si verificano solitamente nella fase iniziale della terapia e si risolvono nel corso della terapia nella maggioranza dei pazienti. Le Reazioni avverse riportate Durante gli Studi Clinici e / o l†™ USO post-comercialización sono elencati nella tabella sotto riportata. La frequenza delle Reazioni avverse ГЁ determinata vienen segue: comuna molto (1 / 10.000), no nota (la frequenza no puГІ essere stabilita sulla dei Dati base de disponibili). La frequenza delle Reazioni avverse riportate Durante l†™ USO post-comercialización no puГІ essere determinata poichГ © derivano da segnalazioni Spontanee. Classificazione por Sistemi organi ed Frequenza: reazione avversa Disturbi del Sistema immunitario Comuna: diminuzione del volumen dell†™ eiaculato Negli studi Clinici e nell†™ USO post-comercialización sono Stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati: tumore della mammella negli uomini (vedere paragrafo 4.4 - ADVERTENCIAS specГ¬alГ¬ e precauzГ¬onГ¬ dГ¬ Г¬mpГ¬ego). tollerato FINASTERIDE ГЁ ben. En Studi della Clinici controllati durata di 12 meses Do 543 pazienti trattati con FINASTERIDE un dosaggi di 5 mg / die, 7 pazienti hanno il sospeso trattamento una causa di effetti collaterali attribuibili al farmaco. Gli effetti collaterali piГ№ frequentemente riportati sono Stati quelli correlati alla funzione sessuale; dei sopra Citati 7 pazienti, comunque, en solitario 1 ha sospeso La terapia con FINASTERIDE una causa di tali effetti. En questi Studi i seguenti effetti collaterali sono Stati considerati dai ricercatori vienen possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco e si sono con verificati Una frequenza Superiore de todos "1% e Maggiore rispetto un quella osservata col placebo: impotenza (3,7% con FINASTERIDE , 1,1% con placebo), diminuzione della libido (3,3%, 1,6%), diminuzione del volumen di eiaculazione (2,8%, 0,9%). En pazienti trattati con 5 mg / die di FINASTERIDE por periodi di 24 meses (circa 1100 pazienti), 36 meses (circa 400) e 48 meses (alrededor de 50), il profilo degli Eventi indesiderati ГЁ risultato símil un quello osservato negli studi un 12 meses. No c'ГЁ evidenza di un Aumento di Eventi indesiderati con l'Aumento della durata del trattamento con finasterida. L'incidenza di Nuovi Eventi indesiderati a carico della sfera sessuale correlati al farmaco, diminuisce con la durata del trattamento electrónico en Oltre il 60% dei pazienti che riferiscono Eventi indesiderati a carico della sfera sessuale, questi si risolvono senza La sospensione del trattamento. La terapia médica de los síntomas prostáticos (MTOPS) Lo Studio MTOPS ha confrontato finasterida 5 mg / día (n = 768), doxazosina 4 o de 8 mg / día (n = 756), Associazione di finasterida 5 mg / die e doxazosina 4 o de 8 mg / día (n = 786), e placebo (n = 737). En el estudio questo il profilo di Sicurezza e tollerabilitГ della terapia di stato Associazione ГЁ generalmente coerente con i profili dei componenti individuali della terapia di Associazione. L†™ incidenza di Disturbi dell†™ eiaculazione nei pazienti trattati con l†™ Associazione ГЁ risultata paragonabile alla Somma delle incidenze di cuento esperienza avversa per le debe monoterapie. Altri Dati un lungo termine En uno estudio clínico controllato con placebo durato 7 años che ha arruolato 18.882 uomini Sani 9.060 dei Dati cuali con agobioptici disponibili por l†™ analisi, ГЁ stato rilevato ONU carcinoma de prostata della en 803 (18,4%) degli uomini trattati con finasterida 5 mg e en 1.147 (24,4%) degli uomini trattati con placebo. Gruppo Nel trattato con finasterida 5 mg, 280 (6,4%) uomini avevano ONU carcinoma de prostata con punteggio della di di Gleason 7-10 rilevato all†™ agobiopsia vs 237 (5,1%) uomini nel gruppo placebo. Ulteriori Analisi suggeriscono che l†™ Incremento della prevalenza Del carcinoma de prostata della di Grado elevato osservato nel gruppo trattato estafadores finasterida 5 mg puГІ essere spiegato da ONU Errore di Sistemático Identificazione dovuto all†™ Effetto di finasterida 5 mg sul volumen della prostata. Del totale dei CASI di carcinoma diagnosticati della prostata en estudio questo, alrededor del 98% il stato ГЁ classificato vienen intracapsulare (stadio clínico T1 o T2) all†™ atto della diagnosi. La clinica rilevanza dei Dati di sul punteggio Gleason 7-10 no ГЁ nota. Prueba di laboratorio En caso di misurazione dei livelli PSA si deve tenere presente che i livelli di PSA risultano diminuiti nel corso del trattamento con FINASTERIDE ALTER (vedere 4.4 ADVERTENCIAS SpecГ¬alГ¬ e precauzГ¬onГ¬ d'Г¬mpГ¬ego). Per quanto riguarda i parametri estándar di laboratorio, estado no sono riscontrate altre differenze tra i pazienti trattati con placebo e quelli trattati con FINASTERIDE ALTER. Segnalazione delle Reazioni avverse sospette La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo l†™ Autorizzazione del medicinale ГЁ Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari ГЁ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione all†™ indirizzo agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili Pazienti hanno ricevuto dosi singole di FINASTERIDE ALTER Sino una 400 mg de correo dosi múltiples di FINASTERIDE ALTER fino a 80 mg / die per tre mesi senza effetti avversi. No ГЁ raccomandato Nessun trattamento specifico en caso di sovradosaggio con FINASTERIDE ALTER. FINASTERIDE ALTER ГЁ indicato per il trattamento ed il controllo della benigna prostatica iperplasia (IPB), anche prostatica delta ipertrofia. L'iperplasia prostatica benigna ГЁ di uomini frequente riscontro negli con l'Avanzare dell'etГ. Lo sviluppo della ghiandola prostatica e successivamente della IPB, dipende dalla conversione del testosterona en DHT all'interno della prostata. Ven altri processi Mediati dagli androgeni, l'IPB ГЁ un'alterazione una lenta evoluzione; Cui por la regressione delle manifestazioni Cliniche puГІ richiedere diversi mesi di trattamento. La finasterida ГЁ ONU inibitore Competitivo della 5alfa-redultasi umana, con la quale Lentamente forma estable ONU Complejo enzimático. II rotación di questo complesso ГЁ estremamente lento (t1 / 2 30 giorni).En ed vitro e in vivo, la finasterida ha mostrato di essere ONU inibitore specifico della 5alfa-reduttasi e di no possedere nessuna affinitГ con i recettori per gli androgeni. Una dosis de 5 mg singola di di finasterida ha provocato Una rapida riduzione della concentrazione sierica di DHT, con l'effetto Massimo osservato dopo 8 de mineral. Mentré i livelli plasmatici della finasterida Variano nel corso delle 24 ore, i livelli sierici di questo DHT Durante Periodo permangono Costanti, il che sta un significare che le concentrazioni Plasmati che del Farmaco non si correlano Direttamente con quelle del DHT. En con pazienti IPB, la somministrazione di finasterida por 12 meses dosis alla di 5 mg / die ha mostrato di ridurre le concentrazioni circolanti di DHT di il alrededor del 70%, ed ГЁ Stata asociada al anuncio Una riduzione mediana del volumen prostático di il alrededor del 20%. Inoltre, l'antígeno prostático specifico (PSA) si ГЁ ridotto di circa 50% il rispetto ai Valori di base, che il suggerisce Una riduzione della crescita delle cellule epiteliali prostatiche. En Studi Sino un 24 meses si ГЁ avuto il mantenimento della soppressione dei livelli di DHT e della regressione della prostata iperplasica Associati alla diminuzione dei livelli del PSA. En questi Studi di i livelli circolanti testosterona erano aumentati di il alrededor del 10%, rimanendo 'ancora entro fisiologici Valori. Quando FINASTERIDE ALTER ГЁ stato somministrato por 7-10 días de un pazienti en attesa di essere sottoposti una prostatectomia, il farmaco ha provocato Una diminuzione di circa 1'80% del intraprostatico DHT. Le di concentrazioni intraprostatiche testosterona erano aumentate fino a volte 10 Oltre i livelli di pretrattamento. En volontari Sani trattati con FINASTERIDE ALTER por 14 días de, con la sospensione della terapia i Valori del DHT sono ritornati ai livelli di pretrattamento en alrededor de 2 settimane. En pazienti trattati per tre meses, el volumen prostático il ГЁ ritornato vicino ai Valori Basali dopo alrededor de tre meses dalla sospensione della terapia. La finasterida no ha presentato alcun effetto, rispetto un placebo, sui livelli circolanti di cortisolo, estradiolo, prolattina, ormone tireotropo o tiroxina, nГ © sull'assetto Iipidico vienen anuncio esempio sul totale colesterolo, sulle lipoprotéine un Bassa densitГ. sulle Iipoproteine ​​ad alta densitГ e sui trigliceridi. En trattati pazienti por 12 meses stato ГЁ osservato ONU Aumento di circa il 15% dell†™ ormone luteinizzante (LH) e di circa il 9% dell†™ ormone follicolo-stimolante (FSH); comunque questi livelli sono rimasti ben entro i Valori fisiologici. Me di livelli LH e FSH en seguito un stimolazione con l†™ ormone stimolante il rilascio di gonadotropina (GnRH) non sono risultati alterati, il che sta anuncio INDICARE che il controllo dell'Asse ipofisi-gonadi no ГЁ stato influenzato. En seguito al trattamento con FINASTERIDE ALTER por 12 settimane di volontari Sani di sesso MASCULINA por valutare i parametri del liquido seminale, non si sono rilevati effetti sul numero totale degli spermatozoi por eiaculato e sulla loro motilitГ o morfologia. E 'stata osservata Una diminuzione mediana del volumen dell'eiaculato di 0,5 ml, reversibile con sospensione del farmaco. La finasterida ha mostrato di inibire il metabolismo degli steroidi C19 C21 e Mostrando quindi di possedere ONU effetto inibitorio sia sulla attivitГ epatica che periferica della 5alfa-reduttasi. Anche i metaboliti sierici del DHT, l'androstenediolo glucurónido e l'androsterona glucurónido, sono Stati significativamente ridotti. Questo Quadro metabolico ГЁ símil un quello osservato en soggetti con deficienza Una genetica di-5alfa reduttasi, i cali presentano livelli di DHT marcatamente ridotti e piccole de próstata e che no sviluppano IPB. Questi soggetti presentano difetti urogenitali alla nascita ed anormalitГ Biochimiche e non hanno altri Disturbi clinicamente importanti derivanti dalla deficienza di-5alfa reduttasi. Pazienti con IPB sono Stati trattati con FINASTERIDE ALTER 5 mg / die por 12 meses Studi negli Nordamericano ed Internazionale, multicentrici, en cieco doppio, controllati con placebo, e per 24 meses nelle loro Extensiones de Aperto, per un totale di 36 meses. Dei 543 originariamente pazienti randomizzati un ricevere FINASTERIDE ALTER 5 mg / día, 297 Hanno completato i 36 meses di trattamento e sono Stati inclusi nell'analisi Statistica. Me di principali parametri efficacia considerati sono Stati: La regressione dell'ingrossamento della ghiandola prostatica, il miglioramento della velocitГ massima del flusso urinario e il miglioramento di tutti i sintomi e di quelli ostruttivi sulla base de della riduzione del punteggio sintomatológico. Me pazienti trattati con FINASTERIDE ALTER hanno precocemente presentato ONU miglioramento statisticamente significativo di tutti i tre parametri di efficacia, che ГЁ stato tutto il mantenuto por periodo di 36 meses. Entro La seconda settimana ГЁ Stata osservata Una riduzione del DHT sierico, che si ГЁ accompagnata ad Una regressione dell'ingrossamento prostático osservata alla prima valutazione a tre meses. Tali riduzioni sono risultate statisticamente significativa rispetto sia che col basal al placebo e sono mantenute estatal per i 36 meses. Le riduzioni mediane del volumen prostático, valorará la posibilidad Mediante ecografia transrettale, sono variate dal 19,1% de un tre meses, al 24,0% de un dodici mesi, al 27,1% de un 36 meses. Entro La seconda settimana gli aumenti della velocitГ massima di flusso urinario nei pazienti trattati con FINASTERIDE ALTER, sono risultati statisticamente significativi rispetto al basal. Questi aumenti sono Stati mantenuti por 36 meses. L'Aumento medio, rispetto al basal, della velocitГ massima del flusso urinario ГЁ variata da 0,8 cc / seg. Al 3В ° mese, ad 1,6 cc / seg. Al 12В ° mese, un 2,4 cc / seg al 36В ° mese. Rispetto al placebo, la significativitГ statistica ГЁ Stata raggiunta al 4В ° mese e mantenuta al chino 12В °. Entro La seconda settimana il miglioramento dei punteggi totali dei sintomi nei pazienti trattati con FINASTERIDE ALTER ha raggiunto la significativitГ statistica rispetto al basal, che si ГЁ mantenuta nel corso degli Studi di estensione. Gli effetti urodinamici della finasterida nel trattamento dell'ostruzione al deflusso vescicale dovuto anuncio IPB sono Stati valutati Mediante tecniche invasiva en Studio Uno della durata di 24 settimane, en cieco doppio, controllato con placebo Do 36 pazienti con sintomi di ostruzione urinaria da moderati un Severi e una velocitГ massima di flusso minore di 15 cc / seg. Nei pazienti trattati con 5 mg di FINASTERIDE ALTER ГЁ Stata dimostrata, rispetto al placebo, Una diminuzione dell'ostruzione evidenziata da ONU significativo miglioramento della pressione detrusoriale e da ONU Aumento della medios velocitГ di flusso. En Studio Uno de cieco doppio, controllato con placebo, della durata di un anno sono Stati valutati Mediante Risonanza magnetica, gli effetti della finasterida volumen sul zona delle Periferiche e periuretrali della prostata en 20 uomini affetti da IPB. Me pazienti trattati con FINASTERIDE ALTER, ma non quelli trattati con placebo, Hanno mostrato Una Significativa diminuzione [11,5 ± 3,2 cc  (SE)] delle dimensioni della ghiandola en su totalidad, en attribuibile misura Larga A una riduzione [6, 2 В ± 3 cc] delle dimensioni della zona periuretrale. PoichГ © alrededores periuretrale ГЁ responsabile dell†™ ostruzione al deflusso, questa riduzione puГІ spiegare la risposta clinica favorevole en questi pazienti. Questi Dati suggeriscono la possibilitГ che FINASTERIDE ALTER determini Una regressione del processo patologico. La finasterida biodisponibilitГ della ГЁ di circa 1'80% e non Viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche Massime di finasterida vengono raggiunte alrededor de 2 mineral de dopo la somministrazione e l'assorbimento ГЁ completo dopo 6-8 mineral. Dopo somministrazione giornaliera di 5 mg / die la concentrazione Plasmatica allo stato di equilibrio era di 8- 10 ng / ml ed ГЁ rimasta estable nel tempo. Il legame proteico ГЁ di il alrededor del 93%. En renale con compromissione pazienti (aclaramiento de creatinina della: 9- 55 ml / min) il legame proteico no ГЁ risultato diverso. La finasterida ГЁ Stata ritrovata nel liquido cerebrospinale (LCS) di pazienti trattati ONU de la estafa ciclo terapeutico di 7-10 giorni di finasterida, ma non sembra che il farmaco si concentri preferenzialmente un livello del LCS. La finasterida ГЁ Stata anche nel ritrovata liquido seminale di soggetti trattati con 5 mg / día di FINASTERIDE ALTER. La finasterida quantitГ di nel liquido seminale era meno di 1/50 della dosis di finasterida (5 microgrammi) e non ha avuto effetti sui livelli di DHT circolanti nell'uomo adulto (vedere anche DatГ¬ preclГ¬nГ¬cГ¬ sulla sГ¬curezza - TossГ¬cГ¬tГ Do SvГ¬luppo e RГ¬produzГ¬one). Nell'uomo, dopo dosis Una orale di finasterida Marcata con 14C, il 39% de la dosis. della ГЁ Stata escreta nelle orina sotto forma di metaboliti (praticamente, orina nelle, no ГЁ stato escreto farmaco immodificato) ed il 57% ГЁ dosis della totale Stata FECI escreta nelle. Finasteride mostra Una emivita medios di eliminazione Plasmatica di 6 de mineral. La liquidación Plasmatica ed volumen il di distribuzione della finasterida sono alrededor de 165 ml / min e 76 I, rispettivamente. La velocitГ di eliminazione della finasterida ГЁ di poco diminuita nell'anziano. Con l'Avanzare dell'etГ l'emivita ГЁ prolungata Da Una emivita medios di circa 6 de mineral en uomini di 18-60 anni di etГ anuncio 8 de mineral en uomini di oltre 70 anni di etГ. Questa osservAzione no ha alcun significato clínico e quindi, no ГЁ giustificata Una riduzione del dosaggio. En pazienti con compromissione renale cronica La aclaramiento de creatinina cui della variava da 9 a 55 ml / min, la dosis Distribuzione di Una singola di finasterida 14C no ГЁ Stata diversa da quella dei volontari Sani. Una parte dei metaboliti che di Norma Viene escreta por vía renale ГЁ Stata escreta nelle FECI. Pertanto, sembra che l'escrezione fecale aumenti proporzionalmente alla diminuzione dell'escrezione urinaria di metaboliti. No ГЁ necessario alcun aggiustamento del dosaggio en pazienti no dializzati con compromissione renale. La DL50 orale della finasterida en topi maschi e femmine ГЁ di alrededor de 500 mg / kg. La DL50 orale della finasterida en Ratti maschi e femmine ГЁ alrededor del año 400 E 1000 mg / kg, rispettivamente. En la prueba de la ONU di epatotossicitГ. 40 mg / kg / die di finasterida sono Stati somministrati por vía oral una cani por 28 días de. Il sangue venoso ГЁ stato analizzato por controllare le aminotransferasa (SGPT / SGOT). Nessuna delle due aminotransferasa ГЁ risultata aumentata, dimostrando che La finasterida no ha provocato Danno epatico. Con la finasterida, inoltre, estado no sono osservate importanti modificazioni nГЁ delle funzioni renale, gastrica e respiratoria nel caña de nГЁ del Sistema cardiovascolare nel Ratto. En uno estudio della durata di 24 meses no ГЁ Stata osservata alcuna evidenza di un effetto cancerógeno en Ratti riceventi dosi di finasterida Sino una 320 mg / kg / die (3200 volte La dosis raccomandata nell'uomo). No ГЁ Stata osservata alcuna evidenza di mutagenicitГ en testi ONU n vitro di mutagenesi batterica, en Un ensayo di mutagenesi su cellule di mammiferi o en la prueba de la ONU di eluzione alcalina in vitro. TossicitГ su Sviluppo e Riproduzione Gli effetti intrauterini dell'esposizione alla finasterida Durante lo sviluppo embriofetale sono Stati valutati nella scimmia rhesus (periodo di gestazione 20В ° -100В ° giorno), Una especie animale piГ№ assimilabile all'uomo, rispetto al Rallo correo al Coniglio, por quanto riguarda intrauterino lo sviluppo. Nella femmina gesta di scimmia la somministrazione endovenosa di finasterida una dosi elevar, cali 800 ng / die (60-120 almeno volte i livelli piГ№ elevati di finasterida stimati un cui ГЁ Esposto lo esperma), no ha prodotto anomalie nel feto Macho. Una conferma dell'attinenza del modello rhesus all'uomo en termini di Sviluppo fetale, la somministrazione orale di molto dosi alte di finasterida (2 mg / kg / unidad; 20 volte La dosis raccomandata nell'uomo e circa 1-2 milioni di volte i livelli piГ№ elevati di finasterida un cui, en Fatta alla de base stima, ГЁ Esposto il sema) en femmine gravide di scimmia ha determinato anomalie dei genitali esterni del feto Macho. Estado sono no osservate altre anomalie nel feto Macho e, a dosaggio qualsiasi, nessuna anomalia correlata alla finasterida nel feto femmina. Eccipienti: Lattosio monoidrato, microcristallina cellulosa, pregelatinizzato amido, carbossimetilamido sodico A, polisorbato 80, magnesio stearato, SeleCoatTM AQ-01440 azul ** (ipromellosa, glicerolo triacetato, titanio diossido, indigotina Do alluminio idrato)